HIV實驗室建設標準及方案

HIV實驗室分類

       HIV愛滋病篩查實驗室：有獨立的實驗用房（或至少有專用的檢測臺），污染區和清潔區要分開。
       HIV愛滋病確認實驗室：有單獨的實驗用房，設清潔區、半污染區和污染區三個區域。
       BSL-2實驗室：市級中心血站、疾病預防控制中心等內的HIV檢測室應參照GB 19489-2004《實驗室 生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全實驗室建筑技術規范》中BSL-2即：二級生物安全實驗室的標準來設計建造，并結合艾滋病抗體檢       測確認實驗室基本格局要求。設置：a.清潔區/走廊/更衣間、b.半污染區/血清庫/準備洗刷間、c.污染區/檢測室等三個區域，并應在檢測室內安裝Ⅱ級生物安全柜（30%排風）。
       ★ 合理的人流控制：① 人流：清潔區——半污染區——污染區——消毒滅菌區——室外區；②合理的物流控制：區域間采用傳遞窗傳送物品；

HIV實驗室平面布局圖

 
 HIV實驗室基本標準
       （一）艾滋病參比實驗室
       1、人員條件。
       由10名以上醫技或科研人員組成，其中具有高級衛生技術職稱人員至少5名，中級衛生技術職稱人員至少3名。高級技術負責人需具有5年以上艾滋病*檢測和研究經驗，接受過國際或艾滋病檢測技術培訓，并獲得培訓證書。
       2、建筑條件。
       需有獨立的符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求的以下建筑區域，包括血清學檢測、質量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學檢測、血清庫和冷庫等，并將建筑區域分為清潔區、半污染區和污染區。具有滿足艾滋病*分離、培養與擴增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實驗室（BSL-3）。
       3、儀器設備條件。
       配備血清學檢測、病原學檢測、核酸檢測、基因序列測定、免疫學檢測設備和三級生物安全實驗室（BSL-3）所需儀器設備，至少包括酶標讀數儀、洗板機、*載量測定儀、基因序列測定儀和流式細胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、旋轉震蕩器、搖床、加樣器（儀）、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜等。具有建立國家艾滋病*毒種庫、檢測樣品庫、質控品庫、基因庫、細胞庫和數據庫的設備條件。標簽：建設 HIV實驗室

       （二）艾滋病檢測確證實驗室
       1、人員條件。
       至少由5名醫技人員組成，其中專職人員至少2名，具有副高級衛生技術職稱人員至少1名。負責確證試驗的技術人員需具有3年以上從事艾滋病*抗體檢測工作經驗、接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓，并獲得培訓證書。
       2、建筑條件。
       需有獨立的血清學檢測實驗室，分為清潔區、半污染區和污染區，符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求。根據需要可設置核酸檢測、免疫學檢測等建筑區域。
       3、儀器設備條件。
       配備血清學檢測和二級生物安全實驗室（BSL-2）所需儀器設備，至少包括酶標讀數儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、旋轉震蕩器、搖床、加樣器（儀）、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數據庫的設備條件。
       （三）艾滋病檢測篩查實驗室
       1、艾滋病篩查中心實驗室及艾滋病篩查實驗室。
       A、人員條件
       至少由3名醫技人員組成，其中具有中級衛生技術職稱人員至少1名。負責篩查試驗的技術人員需具有2年以上從事*性疾病血清學檢測工作經驗，接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓，并獲得培訓證書。
       B、建筑條件
       實驗室或檢測區域應分為清潔區、半污染區和污染區，應符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求。
       C、儀器設備條件
       配備艾滋病*抗體篩查試驗所需設備，至少包括酶標讀數儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、加樣器（儀）、消毒與污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。
       2、艾滋病檢測點
       A、人員條件
       至少由2名經過艾滋病檢測技術培訓并獲得培訓證書的**人員組成。
       B、建筑條件
       需有艾滋病檢測區域或專用實驗臺，能開展簡便、快速檢測。
       C、設備條件
       需配備快速試驗所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設備、一次性消耗品、安全防護用品。
 
   HIV實驗室設計方案
       HIV實驗室室內環境要求：
       ①在主入口處設置門禁系統；
       ②專用實驗室區域劃分，并有明顯標記；
       ③操作臺沉重平穩，污染區內采用不銹鋼操作臺，配感應水龍頭；
       ④墻體、地面、操作臺面材料耐酸堿、易消毒、不滲漏液體；
       ⑤室內有防蠅、防蚊、防鼠等設備；
       ⑥室內恒溫，保持在20~25℃之間；
       ⑦污染區、半污染區要求安裝紫外線消毒燈；
       ⑧安裝腳踏或感應水龍頭，備有緊急沖眼器，足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護眼鏡等。                  

       HIV艾滋病實驗室布局裝修
       1、實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑，不得鋪設地毯。
       2、實驗臺面應防水，耐腐蝕、耐熱。
       3、實驗室中的櫥柜和實驗臺應牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應保持一定距離，以便于清潔。標簽：建設、平面圖
       4、實驗室內應保證工作照明，避免不必要的反光和強光。
       5、實驗室門應帶鎖并可自動關閉。實驗室的門應有可視窗。
       6、有可靠的電力供應和應急照明。必要時，重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等設備用電源。
       7、建筑物應有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲、防盜。
       8、污染區和半污染區之間應設緩沖間。必要時,半污染區和清潔區之間應設緩沖間。
 
       HIV艾滋病實驗室通風空調系統
       應安裝獨立的實驗室送排風系統，應確保在實驗室運行時氣流由低風險區向高風險區流動，實驗室防護區房間內送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則，送排風應不影響其它設備（如II級生物安全柜）的正常功能。排風機應一備一用。應盡可能減少排風機后排風管道正壓段的長度，該段管道不應穿過其它房間。不應在實驗室防護區內安裝分體空調。
 
       HIV艾滋病實驗室供水與供氣系統
       應在實驗室防護區內的實驗間的靠近出口處設置非手動洗手設施或應設非手動手消毒裝置，應在實驗室的給水與市政給水系統之間設隔離裝置，進出實驗室的液體和氣體管道系統應牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫（冷或熱）、耐腐蝕。如果有供氣（液）罐等，應放在易更換和維護的位置，安裝牢固。

       HIV艾滋病實驗室電力供應系統
       電力供應應滿足實驗室的所有用電要求，并應有冗余。生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統、監視和報警系統應配備不間斷備用。應有足夠的固定電源插座，避免多臺設備使用共同的電源插座。應有可靠的接地系統，應在關鍵節點安裝漏電保護裝置或監測報警裝置。電源，電力供應應至少維持30min。本文關鍵詞：建設、布局圖

       HIV艾滋病實驗室照明系統
       實驗室核心工作間的照度應不低于350lx，其它區域的照度應不低于200lx，宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應避免過強的光線和光反射。應設不少于30min的應急照明系統。
 
 HIV艾滋病實驗室管理制度
       1.非工作人員未經允許不得進入實驗區域。工作人員進入實驗室必須穿工作服，作好個人防護，實驗室工作服不得帶出實驗區域。外來人員進入特殊區域應得到實驗室負責人批準并做好來訪登記。
       2.嚴禁在實驗區域內進食、吸煙。禁止在實驗區域內會客、嬉笑打鬧。
       3.實驗人員上崗前應經過崗前培訓，持證上崗。
       4.樣品接收人員對所送檢樣做好收樣、登記、編號，明確檢驗的目的，按要求保存，對不符合要求的檢樣，拒絕收樣。
       5.實驗操作要遵守操作規程，注意生物安全，做好原始記錄。檢驗工作完成后，檢驗人員應將原始記錄移交復核，及時出具篩查結果報告，復核人員應及時對檢驗結果進行復核。對于陽性結果，復核后及時上送確認實驗室。
       6.實驗室內應保持衛生、整潔，物品要擺放整齊，試劑、耗材要定期檢查。儀器要定期保養檢修與調試，減小與避免檢驗結果的技術誤差與人為誤差。
       7.各種試劑、耗材應有申請和消耗記錄，貴重儀器和影響實驗數據及結果的設備使用要實行使用登記，損毀遺失應及時報告。HIV實驗室建設
       8.標準品的購進、使用、保管由專人負責并進行記錄。
       9.艾滋病實驗室應建立人員健康檔案，存留本底血清，定期對實驗人員進行健康監測與評估。
       10.實驗室產生的廢棄物在移交轉運前應安要求做好廢棄物的處理，并做好移交、處理記錄。
       11.實驗室應配備滅火筒等消防工具和應急藥品、急救工具。
       12.離開實驗室前，要細心檢查并關閉水、電、通風、空調和門窗，防止安全事故的發生。