動物生物安全實驗室設計要點？

 1.動物生物安全實驗室的設計和建設以研究和功能需求為核心基礎

實驗室的布局從根本上講是依據功能需求設計的，也就是說動物生物安全實驗室的設計和建設首先要滿足功能需求。從目前來看，很多實驗室，尤其是動物生物安全三級實驗室，在設計階段，大部分是依靠設計方的經驗設計、建造。建成后，發現并不能滿足實驗室實際需求，反復修改，甚至改建。既浪費成本，又耽誤大量時間。在設計方面，設計方一定要充分聽取、理解和確認實驗室設置單位的研究、實驗需要。如到底要開展什么動物實驗？需求多大量？

在實際工作中，*大、*常見的問題是，實驗室需求單位，確切地說是后勤基建部門，對生物安全實驗室需求功能并不十分了解，只是提出要一個多大的實驗室，也沒有做好充分的單位需求調研，甚至使用人員（科研人員、實驗人員等等）也不了解實驗室要求，想當然認為實驗室建成了，萬事大吉，實際上往往是建成的實驗室并不是所需要的，甚至無法滿足實驗活動要求，給后續實驗室認可和實驗活動審批也造成困惑。 

2.實用、好用是動物生物安全實驗室設計和建設的基本要求

良好的實驗室除了滿足實驗活動要求，應該充分考慮適用性，尤其是實用性和好用性，充分體現對實驗人員的人文關懷和人工效能的滿足，這也是現代實驗室的文化要求。首先實驗室的布局應該非常順暢，盡量不設彎道、死角，如人員入口、淋浴區、緩沖間、工作走廊等一定要有足夠的空間。一些實驗室只注重核心區的空間面積，人員進入、操作空間過小，甚至受到很大限制，會嚴重影響工作效率，時間長了，也會對人員心理造成負面影響。實驗室盡量能夠采用自然光或較大透明窗，減少壓迫感。動物的飼養籠具，尤其是一些不常用動物的飼養籠具，來源有限，要充分論證、挑選，既要滿足不同實驗室生物安全要求，也要十分注重操作的可行性和舒適性。

目前有相當一部分實驗室，由于經驗不足（大部分實驗室未開展過動物實驗），購置的動物籠具不適合用于動物生物安全實驗室，有些供應商是根據想象或不參考設計安裝，不好用，甚至沒法用。

3.動物種類和安全設施問題

由于人獸共患病病原的深入研究，動物感染實驗的活動越來越多，用于病原性研究的動物種類跨度也越來越大，遠遠超過經典“實驗動物”的種類，比如蝙蝠、野鳥、蜱蟲和各種患病的源頭動物，帶來了很多動物實驗生物安全問題。

病原感染性動物實驗的設施、設備要求及人員防護取決于病原種類，即病原的烈性程度。高致病性的一、二類病原或疑似攜帶該類病原的蝙蝠、野鳥、蜱蟲和各種患病的源頭動物要求在ABSL-3或ABSL-4高等級實驗室中進行，特殊實驗活動、或疑似不能確定的實驗活動須經上級行政主管部門生物安全委員會，甚至國家生物安全委員會論證批準。

蜱蟲等無脊椎動物由于個體小，活動力強，易于藏匿，野生狀態來源的蜱蟲可能攜帶種類繁多的病原體，實驗室應能有效評估風險，具備良好的防護裝備、技術和功能，能有效控制動物的逃逸、擴散、藏匿等活動，*好有人員進行指導，有效控制動物本身的危害或可能從事病原感染的雙重危害。

4.動物生物安全實驗室的有效管理

動物生物安全實驗室在實踐過程中往往發現管理責任和技術管理主體不十分清楚。具體表現在行政管理路徑和獸醫或實驗動物醫師技術路徑責任不清。由于動物感染實驗的活動越來越多，使得實驗室管理和技術要求難度加大，需要充分論證，提出有效策略。

良好的動物實驗室管理是有專門部門進行行政管理，如實驗室管理處，科研處室或其他掛靠部門。這些部門是單位的實體部門，具有行政權力。按照要求，單位或ABSL實驗室應同時設立生物安全委員會和實驗動物使用管理委員會。

生物安全委員會和實驗動物使用管理委員會，主要負責對人員、設施設備、實驗活動風險與控制等進行指導、評估、監督，以及咨詢實驗室的動物生物安全活動和動物福利倫理等相關事宜。單位也可以委托委員會全面管理，但應有法律意義上的委托證明。實驗動物的使用應按國家相應的法規、制度、指南和標準進行。

5.不可或缺的相關崗位人員

實驗室應該明確ABSL實驗室安全負責人，賦予其監督所有活動的職責和權力，包括制定、維持、監督實驗室安全計劃的責任，如負責實驗活動中的風險識別、評估和控制方法，阻止不安全行為或活動的權力，負責制定年度安全計劃，安全計劃應包括動物實驗涉及的所有環節，直接向決定實驗室政策和資源的管理層報告的權力。因此，在某種程度上講，生物安全負責人，直接對實驗室安全負責，是行政管理的一部分，決定了生物安全活動的控制程度。

實驗室還應該明確ABSL實驗室技術負責人，并提供可以確保滿足實驗室規定的安全要求和技術要求的資源，如動物實驗中消毒滅菌的具體要求、動物防護用品的選擇等。與每項活動的項目負責人一起，負責制定動物實驗活動計劃、風險評估報告、安全及應急措施要求。技術負責人負責安全的技術保證，提供可靠、高效、特異的安全技術方案，為實驗室整體安全提供技術支撐。