病理實驗室建設規劃要求？

(1)臨床基因擴增實驗室設計原則

臨床基因擴增實驗室規范化設置詳見《臨床基因擴增實驗室管理暫行辦法》、IS0015189/CNAS9

(2)場地基本要求:

①不得影響工作質量、質量控制程序、人員安全。

②有利于基礎設施正常進行(能源、光照、通風、供水、廢棄物處置及環境條件等)

(3)區域劃分要求:

①原則上，臨床基因擴增實驗室(標本前處理區、試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區)并有獨立的通風系統、緩沖間。②根據使用儀器的功能，區域可適當合并，例如使用實時熒光PCR儀,擴增區、擴增產物分析區可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀，則標本制備區、擴增區、擴增產物分析區可合并。

(4)空氣流向要求:

①各實驗區與緩沖間應有一定的通風壓力差，保證合理的空氣流向，防止污染。

②實驗室空氣流向可按照試劑儲存和準備區一標本制備區一擴增區一擴增產物分析區進行，防止擴增產物順空氣氣流進入擴增前的區域.

(5)設備要求:

按實驗室工作區域劃分

①試劑儲存和準備區:應包括2~8℃和-20℃以下冰箱、混勻器、微量加樣器(覆蓋0.2~1000uL)、固定紫外燈和可移動紫外燈(近工作臺面)、消耗品、專用工作服、工作鞋(套)和專用辦公用品。

②標本制備區:應包括2~8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱、低溫高速離心機、混勻器、水浴箱或加熱模塊、微量加樣器、可移動紫外燈(近工作臺面)、二級生物安全柜、紫外分光 光度計、消耗品、專用工作服和工作鞋(套)和專用辦公用品。

③擴增區:應包括各種核酸擴增儀、微量加樣器、可移動紫外燈(近工作臺面);消耗品、專用工作服和工作鞋和專用辦公用品。

④產物分析區:應包括與檢測項目相一致的設備、微量加樣器、電泳儀器設備、凝膠成像系統、可移動紫外燈(近工作臺面)、消耗品、專用工作服、工作鞋和專用辦公用品。