陽性對照實驗室

一、主要技術指標的確定 BLS-2實驗室主要用于初級衛生服務、診斷和研究，其實驗對象的危害等級為Ⅱ級(中等個體危害，有限群體危害)，具體定義為“能引起人類或動物發病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環境不會引起嚴重危害的病源體。實驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預防措施，并且傳播風險有限”。據此，待頒布的國標《生物安全實驗室建筑技術規范對BLS-2實驗室規定了以下技術指標(靜態):

1、潔凈度:無要求

2、***小換氣次數:可開窗通風

3、與室外方向相鄰相通房間的壓差:無要求

4、溫度℃:18~27

5、相對濕度%:30~70

6、噪聲dB(A):≤60

7、***低照度lx:300 *上訴指標是建立BLS-2實驗室的***低要求，建設者可根據實際需要適當提高相應指標，如潔凈度、壓差等。

二.建筑、結構和裝修要求 現在BLS-2實驗室大多數是在原有建筑物內進行改建，不同于新建的BLS-2實驗室(國標中，要求新建BLS-2實驗室宜離開公共場所一段距離)，在與相鄰其他房間之間，存在著一個相對隔離問題。所以在原有建筑物中改建BLS-2實驗室，應重點注意以下幾個問題。

1、在共用建筑物中建BLS-2實驗室，應設可自動關閉的帶鎖的門，必要時，可設立緩沖區域，如緩沖間等。

2、如果沒有機械通風系統，應有窗戶進行自然通風，并應有防蟲紗窗。(一般情況下，應有機械通風系統，否則，溫濕度指標難以保證)。

3、應有防昆蟲、鼠等動物進入和外逃的措施。

三.空調、通風和凈化 為滿足BLS-2實驗室溫濕度要求，宜配備機械空調通風系統，有特殊要求的可增設設計要求，如增設凈化要求并按凈化要求進行送回(排)風系統設計等。這方面，應重點處理好以下幾個問題:

1、可以采用帶循環風的空調系統。如果涉及化學溶媒，感染性材料操作和動物實驗，則應采用全排風系統。

2、生物安全柜與排風系統連接 I級排風比例100%，密閉連接。 II級A型排風比例30%，可排到房間或設置局部排風罩。 B1型排風比例70%，密閉連接。 B2型排風比例100%，密閉連接。

3、實驗室內各種設備的位置應有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動，***大限度減少室內回流與漏流(生物安全柜一般應置于室內氣流***下游，即***遠離送風口處)。 *生物安全柜的排風不能代替室內排風。 四.排水 含菌污水應經高溫高壓消毒或化學消毒后排放至市政污水排放公用系統。

五.電氣設置

1、應設專用配電箱。

2、電源宜設置漏電檢測報警裝置。

3、應有可靠的接電系統，其接地電阻不宜大于1Ω。

4、實驗室入口應有實驗室工作狀態的文字式燈光訊號顯示。

5、應設緊急發光疏散指示標志。

六.消防 建筑物耐火等級不低于二級。

七.應配備的工藝設備

1、生物安全柜 (1)產生微生物氣溶膠或出現濺出的操作，可使用I級生物安全柜。 (2)處理感性材料，應使用II級生物安全柜; (3)處理化學致癌劑、放射性物質和揮發性溶媒，應使用Ⅱ-B級生物安全柜。

2、高溫高壓滅菌消毒柜。

3、洗眼器，必要時應設置應急噴淋裝置。 *超凈工作臺不屬于生物安全柜，不能用于生物安全操作。

BLS-2實驗室是用于初步的生物安全實驗，國標明確了相應要求。建立BLS-2實驗室應根據國標、在保證安全的前提下確定建設目標，建立的實驗室應該是安全的、經濟的實驗室。 P2級實驗室一般規范 一、隔離的設備 1)需設置生物安全操作裝置(*級或第二級)，且要做定期檢查。 2)為了處理重組體，而使用容易產生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。 3)實驗室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。 二、實驗實施要項 1)進行實驗時，需關閉實驗室的門窗。 2)每天實驗結束之后一定要滅菌實驗臺及安全操作裝置。如實驗中發生污染，需立即加以滅菌。 3)與實驗有關之生物材料之廢棄物，在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。 4)不得用口做吸量操作。 5)實驗室內禁止飲食、吸煙及保存食物。 6)操作重組體時需戴手套以防污染，操作完畢后及離開實驗室前需洗手。 7)在所有的操作中，應盡量避免產生氣霧(例如，把燒熱的接種用白金環及接種針插入培養基時，若發生大量氣霧，就可能造成污染)。亦應避免將吸管或針筒內之液體用力射出。 8)要從實驗室搬離被污染物品時，必需將其放入堅固且不外漏的容器，并在實驗室內密封之后，才可運出。 9)防除實驗室的非實驗用生物，如昆蟲及鼠類等。 10)若有其它方法可用，應避免使用針頭。 11)實驗室內，要穿著實驗衣，離開前要脫掉。 12)禁止對實驗性質不了解的人進入實驗室。 13)實驗進行中，要在實驗室之入口，標示「P2級實驗室」，并掛上「P2級實驗進行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標示。 14)實驗室要經常清理，保持清潔，不得放置與實驗無關的物品。 15)安全操作裝置內的HEPA過濾器，在更換前、定期檢查時及實驗內容變更時，需密封安全操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時，去除污染。 16)若在此級實驗室內同時進行P1級的實驗時，需明確劃分實驗區域，小心進行操作。 17)需遵守計劃主持人所規定之其它事項。 動物設施--二級生物安全水平 二級生物安全水平的動物設施適用于專門接種了危險度2級微生物的動物，需要進行下列安 全防護:

1、必須符合一級生物安全水平動物設施的所有要求。

2、在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標志(見圖1)。

3、設施的設計必須易于清潔和管理。

4、門必須向內開，并可以自動關閉。

5、要有適宜的溫度、通風和照明。

6、如果采用機械通風，則氣流的方向必須向內。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內循環使用。

7、授權人員方可進入。

8、僅接納實驗用動物。

9、應制訂節肢動物和嚙齒類動物的控制方案。

10、如有窗戶，必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開，則必須安裝防節肢動物的紗網。

11、使用后，工作表面應用有效的消毒劑來清除污染(見第14章)。

12、可能產生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜(Ⅰ級或Ⅱ級)或隔離箱，隔離箱要帶有專用的供氣和經HEPA過濾的排氣裝置。

13、動物設施的現場或附近備有高壓滅菌器。

14、清理動物的墊料時必須盡量減少氣溶膠和灰塵的產生。

15、所有廢料和墊料在丟棄前必須先清除污染。

16、盡可能限制銳利器具的使用。銳器應始終收集在帶蓋的防刺破容器中，并按感染性物質處理。

17、進行高壓滅菌、焚燒的物品應裝在密閉容器中安全運輸。

18、動物籠具在使用后必須清除污染。

19、動物尸體必須焚燒。

20、在設施內必須穿著防護服和其他裝備，離去時脫下。

21、必須有洗手設施。人員離開動物設施前必須洗手。

22、如發生傷害，無論程度輕重，必須進行適當的治療，且要報告并記錄。

23、禁止在設施內進食、飲水、吸煙和化妝。

24、所有人員必須接受適當的培訓。