PCR實驗室

一、標準規范 

《實驗室生物安全通用要求》我國標準GB19489-2008

《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》衛醫發[2002]8號文

《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛醫發[2002]10號文

《臨床基因擴增檢驗實驗室設計標準》衛醫發[2002]10號文附件

《基因檢驗實驗室技術要求》我國質監檢驗總局SN/T1193-2003

《潔凈室及相關受控環境-生物污染控制》標準ISO14698

《潔凈廠房設計規范》我國標準GB500732013

《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010

《室內空氣質量標準》我國標準GB/T18832002

《生物安全實驗室建筑技術規范》我國標準GB50346-2011

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛生部(2004-11-12)

二、微生物實驗室 

基因擴增檢驗實驗室原則上分為四個單獨的工作區域：試劑貯存和準備區、標本制備區、擴增反應混合物配制和擴增區、擴增產物分析區。為避免交叉污染，進入各個工作區域必須嚴格遵循單一方向進行。

試劑準備區→樣品制備區→擴增區→產物分析區。

各實驗去之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行 

試劑準備區 

該試驗區主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。試劑和用于樣品制作的材料應直接運送至該區，不得經過其他區域。試劑原材料必須貯存在本區內，并在本區內制備成所需的貯存試劑。對與氣流壓力的控制，本區并沒有嚴格的要求。

樣品制備區

該區域主要進行的操作為樣本的保存、核酸（RNA、DNA）提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定DNA的合成。

本區的壓力梯度要求為：相對于鄰近區域為正壓，以避免從鄰近區進入本區的氣溶膠污染。另外，由于在加樣操作中可能會發生氣溶膠所致的污染，所以應避免在本區內不必要的走動。

​